原题目:【看新股】瑞博生物赴科创板上市:主营小核酸药物 产物尚未上市

苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)的科创板上市申请于2020年12月29日获得上交所受理。公司本次上市设计刊行不跨越4100万股,预计召募资金16亿元。

公司选择科创板第(五)项上市尺度:预计市值不低于人民币40亿元,主要营业或产物需经国家有关部门批准,市场空间大,现在已取得阶段性功效。医药行业企业需至少有一项焦点产物获准开展二期临床试验,其他相符科创板定位的企业需具备显著技术优势并知足响应条件。

瑞博生物从事于小核酸药物的开发,现在尚未有产物上市。由于研发用度、管理用度等成本增添,公司近几年亏损金额逐步扩大。2020年前三季度,公司归母净利润为-1.91亿元。

瑞博生物的股权较为涣散,停止招股书签署日,公司现实控制人LIANG ZICAI、ZHANG HONGYAN及一致行动听合计控制公司刊行前32.96%的表决权。若是此次乐成刊行上市,实控人及一致行动听的表决权比例将削减至24.63%。

除了上述股东,其他持有瑞博生物5%以上股份的股东包罗先进制造基金、Wise Vigour、Ionis、深圳翼龙。此外,磐霖仟源、磐霖盛晖、上海磐陇和磐霖鸿裕也合计持有瑞博生物5.60%的股份。

2020年9月下旬,瑞博生物完成增资,认购方包罗上海泽鸿、工研院创投、高新创投。公司此次增资刊行股份204.0615万股,刊行完成后注册资源增添至12122.4914万元。凭据刊行价钱29.79元/股举行测算,瑞博生物那时的估值约为36.11亿元。

结构小核酸药物 产物有效性待验证

瑞博生物主营营业为小核酸药物的开发,形成了包罗降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等多个小核酸药物在内的在研产物管线。

小核酸药物主要作用于细胞内的mRNA(信使核糖核酸),通过基因缄默抑制靶卵白的表达,从而实现治疗疾病的目的。由于小核酸药物的生长历史较短,除了Spinraza作为孤儿药在中国获批上市外,尚无其他小核酸药物在海内获批上市。

停止招股书签署日,瑞博生物正在开展十余款在研产物研究,包罗1款产物处于II/III期临床研究阶段,2款产物处于II期临床研究阶段,1款产物处于IND申请阶段。

SR061是siRNA(小滋扰RNA)新药,属于一种视神经珍爱药物,靶向半胱天冬酶2,首个开发的临床适应症为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。该药由夸克公司开发,公司获得部门亚洲地区权益。值得注意的是,SR061的一项随机、双盲、国际多中央II/III期关键性临床试验的中期数据显示,主要终点的疗效数据不足以支持继续入组,该项临床试验受试者的入组和访视已终止。不外,瑞博生物设计完成该II/III期临床数据的剖析,并将基于剖析效果设计临床方案、申请和启动海内III期确证性临床试验。

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SR062和SR063是两款处于II期临床研究阶段的反义寡核苷酸新药。SR062特异性地靶向作用于胰高血糖素受体的mRNA,通过阻止肝糖原转化和促进GLP-1水平升高的双重作用机制施展降糖作用,用于治疗2型糖尿病。SR062由Ionis开发,瑞博生物获得中国区(包罗香港、澳门)权益。

SR063用于治疗雄激素受体剪接变异体7阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,该药同样由Ionis开发,瑞博生物获得中国区(包罗香港、澳门)权益。

SR016是瑞博生物自主研发的、GalNAc肝靶向递送的siRNA药物,适用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)熏染。然则,瑞博生物示意基于该项目整体临床开发设计及审评希望,瑞博生物将撤回中国大陆的临床试验申请。

亏损逐年扩大 研发用度增添是主要原因

由于没有产物获批上市,瑞博生物近年来未发生营业收入。2017年至2019年时代,公司归母净利润分别为-7341.14万元、-9866.04万元和-13435.41万元,亏损逐年增添。2020年前三季度,公司亏损幅度进一步增大,金额为-19145.89万元。

图1:2017年至2020年前三季度瑞博生物历年归母净利润

研发发现,瑞博生物亏损扩大的一个主要原因是研发投入增添。数据显示,公司2017年至2019年的研发用度分别为6249.89万元、9226.96万元和11424.55万元。2020年1-9月,公司研发用度进一步增添至13877.52万元。停止2020年三季度末,瑞博生物共有研发职员175人,占公司员工总数的76.75%。

募资主要用于药物研发和弥补运营资源

瑞博医药此次上市预计将召募资金16亿元,其中12.91亿元用于药物研发项目、3.09亿元用于弥补运营资源。

图2:瑞博生物召募资金用途

药物研发项目详细包罗SR061、SR062、SR063、SR016、SR044、SR043这六大药物,预计投资金额分别为11565万元、35522.69万元、22420万元、22600万元、12436万元和24560万元。

SR044属于siRNA药物,通过缄默APOC3的mRNA从而降低APOC3的表达水平,起到减低血脂的作用;SR043则通过缄默PCSK9的mRNA以降低PCSK9的表达水平,从而减低血脂。

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